Cardiologia Intervencionista

Nit Occlud ASD-R

O Nit Occlud ASD-R é projetado para o fechamento da comunicação interatrial (Atrial Septal Defect – ASD), consistindo em dois discos de nitinol, um distal ou esquerdo e outro proximal ou direito; e duas membranas fixadas por sutura a cada um dos discos.

Benefícios

Marcadores radiopacos:
Cada dispositivo possui duas marcas de platina que permitem a visualização do dispositivo em Raios-X durante a implantação e acompanhamento.

Abertura central:
O tecido de nitinol possui uma abertura de 5mm no disco direito, coberta pela membrana de poliéster. Isso permite o  acesso a uma punção transeptal, caso o paciente precise de tratamento eletrofisiológico, como oclusão da aurícula,
ablação ou crioablação no futuro.

Fácil de reposicionar e recuperar:
O oclusor é pré-montado, é recuperável, fácil de posicionar e permite uma liberação suave e sem tensão. O fio guia, com uma ponta atraumática, permite avançar na veia pulmonar, o que facilita o ancoramento e posicionamento.

Design patenteado:
O implante é fabricado a partir de um fio de nitinol sem soldas. Isso confere ao disco distal com baixo perfil.

Vários tamanhos:
O Nit Occlud ASD-R está disponível em dezoito tamanhos diferentes, com diâmetros variando de 8 a 30mm.

Design flexível e atraumático:
O disco da aurícula esquerda de uma única camada reduz a quantidade de metal utilizado em comparação com dispositivos semelhantes, diminuindo assim o risco de tromboembolia.

Endotelização acelerada:
A membrana de poliéster voltada para a aurícula esquerda promove a endotelização acelerada.

Vista detalhada

Vista distal ou esquerda
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L.

Vista proximal ou direita
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L.

Vista lateral do dispositivo
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L.

1 Fio guia.
2 Fios de fixação
3 Pusher
4 Dispositivo

O implante está conectado ao pusher através de fios de fixação.
O fio guia mantém essa conexão. Para liberar o implante, é
necessário retirar o fio guia através dos laços dos fios de fixação.

Uso Clínico

Imagem angiográfica do dispositivo
Nit Occlud ASD-R. Observam-se as
marcas radiopacas.
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L

Ecocardiografia Doppler color do dispositivo
Nit Occlud ASD-R. Observa-se o fechamento
do defeito sem shunt residual.
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L

Imagem radiográfica do dispositivo
ASD-R, que mostra a flexibilidade do
sistema de liberação.
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L

Imagem ecocardiográfica em
3D do dispositivo ASD-R.
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L

Ecografia intracardíaca. É possível
observar que o dispositivo se
encaixa no anel aórtico.
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L

Endotelização do dispositivo em
experimento com modelo ovino.
Fonte: Arquivos internos PFM S.R.L

Tabela de Medidas

Código Dispositivo com introdutor Prescrição sugerida (mm)
de – até
Stent
(mm)
Disco
(mm)
Comprimento
(mm)
Introdutor
longo (Fr)
129983 162008k 5-7 8 16 4 8
129984 160210k 7.1-9 10 19 4.5 8
129985 160212k 9.1-11 12 22 5 8
129986 160214k 11.1-13 14 24 5 8
129987 160216k 13.1-15 16 28 6 10
129988 160218k 15.1-17 18 30 6 10
129989 160220k 17.1-19 20 32 6 10
129990 160222k 19.1-21 22 34 6 10
129991 160224k 21.1-23 24 36 6 10
129992 160226k 23.1-25 26 40 7 12
129993 160228k 25.1-27 28 42 7 12
129994 160230k 27.1-30 30 44 7 12

 

ANVISA: 80102512179